Web:http://www.nasalendotracheal.com
Bizimle iletişime geçin: +86-1 5890169579 E-posta: leo@aileindus.com
Malzeme Seçimi:
Süreç, tıbbi kullanım için biyolojik uyumlu ve güvenli olan tıbbi kalitede plastik (genellikle PVC) gibi yüksek kaliteli hammaddelerin seçilmesiyle başlar.
Ekstrüzyon:
Seçilen hammadde, ısıtılan ve sürekli bir tüp haline gelen bir ekstrüderle beslenir.
Tüp daha sonra soğutulur ve şeklini korumak için sertleştirilir.
Kesme:
Ekstrüde tüp, tek tek kateterler oluşturmak için belirli uzunluklara kesilir.
Ucu oluşumu:
Kateterin hastayla temas eden distal ucu, düzgün yerleştirmeyi sağlamak ve yaralanma riskini azaltmak için şekillendirilmiş ve yuvarlanmıştır.
Yan delikler ve açılar:
Kateterin uzunluğu boyunca küçük yan delikler oluşturulur, böylece sıvıların emilmesi ve çıkarılması kolaylaşır.
Kateterin yakındaki ucu bir emme cihazına bağlanmak için tasarlanmıştır.
Sterilizasyon:
Kateterler üretildikten sonra, zararlı mikroorganizmalardan arınmış ve tıbbi kullanım için güvenli olduğundan emin olmak için sterilizasyon sürecine tabi tutulurlar.
Paketleme:
Sterilize edilmiş kateterler daha sonra temizlik ve bütünlüğünü korumak için steril bir ortamda paketlenir.
Paketleme genellikle ürün ayrıntıları, kullanım talimatları ve son kullanma tarihleri gibi bilgileri içerir.
Kalite kontrolü:
Üretim süreci boyunca, her kateterin güvenlik ve performans için gerekli standartları karşıladığını sağlamak için kalite kontrolü önlemleri uygulanır.
Rastgele alınan örnekler, güç, esneklik, boyut ve sterilite için test edilir.
Yönetmelik Uygunluğu:
Üretim süreci, FDA veya farklı ülkelerdeki diğer düzenleyici kurumlar tarafından belirlenenler gibi ilgili düzenleyici standartlara ve kılavuzlara uymalıdır.